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    青医17级韦鹏程

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    • 结构化运动干预对结肠癌术后辅助化疗完成患者的临床结局影响:一项Ⅲ期随机对照试验

      题目:Structured Exercise after Adjuvant Chemotherapy for Colon Cancer
      期刊:NEJM

      Background
      既往前临床与观察性研究提示运动可能改善肿瘤结局,但缺乏Ⅲ期随机对照试验证据。结肠癌手术及辅助化疗后,患者常有生活质量下降及复发风险,亟需能同时改善生存与功能状态的干预。CHALLENGE试验旨在评价结构化运动干预在完成辅助化疗后的结肠癌患者中的临床获益。

      PICO
      P(人群):完成根治性切除且接受辅助化疗的结肠腺癌患者(Ⅲ期或高危Ⅱ期,ECOG 0–1,术后2–6个月内完成化疗,且基线运动量<150分钟/周中高强度运动);最终纳入889例,随机分为运动组445例,对照组(健康教育)444例;基线中位年龄61岁,女性约51%,Ⅲ期患者占90%,主要来自加拿大和澳大利亚。
      I(干预):为期3年的结构化运动计划,包括运动指导手册及认证运动顾问支持(17项行为学干预技术,分三阶段逐步递减面对面/远程支持与监督训练),目标为在前6个月增加≥10 MET·h/周并长期维持。
      C(对照):接受健康教育材料(生活方式、营养、运动推广)+常规随访。
      O(结局):
      • 主要终点:无病生存期(DFS,复发/新原发癌/死亡)。
      • 关键次要终点:总生存(OS)、患者报告体能(SF-36量表)、客观体能(6分钟步行、心肺耐力)、运动水平。
      • 安全性:不良事件(尤其肌肉骨骼相关)。

      主要结果
      治疗依从性:运动组干预各阶段强制性支持课程依从性63–83%,运动依从性逐期下降但整体完成度较高。
      疗效:
      • DFS:中位随访7.9年,共224例事件(运动组93例 vs 对照组131例);HR 0.72(95%CI 0.55–0.94),P=0.02。5年DFS 80.3% vs 73.9%,绝对差6.4个百分点。
      • OS:运动组死亡41例,对照组66例;HR 0.63(95%CI 0.43–0.94)。8年OS 90.3% vs 83.2%,绝对差7.1个百分点。
      • 体能改善:运动组在中高强度运动量(+5.2–7.4 MET·h/周)、心肺耐力(+1.3–2.7 ml/kg/min VO₂max)、6分钟步行距离(+13–30m)、SF-36体能评分均优于对照。
      • 亚组分析:DFS和OS在大多数亚组均显示一致获益趋势,HR多≤0.84,无明显反向亚组。
      安全性:
      • 任意级不良事件:82.0% vs 76.4%。
      • ≥3级不良事件:15.4% vs 9.1%。
      • 肌肉骨骼事件:18.5% vs 11.5%(其中10%被认为与运动直接相关)。
      • 无运动相关死亡。

      研究结论
      在结肠癌手术及辅助化疗后的患者中,3年结构化运动干预显著延长DFS并提示OS获益,同时改善体能与生活质量。虽然运动相关肌肉骨骼不良事件略多,但可通过个体化运动处方管理。结果表明,结构化运动应作为结肠癌术后辅助治疗后的标准护理组成部分。

      发布在 临床前沿
      青医17级韦鹏程