题目:GLP-1 Receptor Agonists in Idiopathic Intracranial Hypertension
期刊:JAMA Neurology
背景:
轻度哮喘患者有30%发生急性加重甚至死亡的风险,而短效β2激动剂(SABA)可改善急性发作症状,但无法缓解气道炎症。基于该局限性,全球哮喘指南(GINA)建议在 12 岁或以上的患者治疗中联合应用吸入性糖皮质激素,以同时控制症状和气道炎症。
既往研究已证明,沙丁胺醇与布地奈德的联合使用能显著降低中重度哮喘患者急性加重的风险。但目前缺乏对于轻度哮喘患者的研究证据。
目的:
评估沙丁胺醇-布地奈德联合吸入治疗对于轻度哮喘患者的效果,尤其在减轻哮喘急性加重方面的作用。
PICO
研究设计:3b期、多中心、随机双盲、分散试验
P(Population,研究对象)
≥12岁的轻度哮喘,已接受SABA或SABA+低剂量吸入性糖皮质激素/白三烯受体拮抗剂治疗,但病情未得到有效控制的患者
I(Intervention,干预)
沙丁胺醇-布地奈德联合吸入治疗(180 μg 沙丁胺醇+160 μg 布地奈德)
C(Comparison,对照)
沙丁胺醇(SABA)单独治疗(180μg沙丁胺醇)
O(Outcomes,结局)
主要终点:治疗期间有效性人群(整个试验期间始终坚持按研究方案接受治疗的患者群体)中,首次严重的哮喘急性加重(Cox回归分析)
*严重的哮喘急性加重:哮喘症状恶化,需使用至少3天糖皮质激素全身治疗或导致住院、死亡
关键次要终点:意向治疗人群中首次严重的哮喘急性加重
其他次要终点:严重哮喘急性加重的年化发生率
年化系统性糖皮质激素总暴露量
结果:
主要终点:沙丁胺醇-布地奈德组 5.1% vs 沙丁胺醇组 9.1%,HR 0.53(95%CI 0.39-0.73,p<0.001)
关键次要终点:沙丁胺醇-布地奈德组 5.3% vs 沙丁胺醇组 9.4%,HR 0.54(95%CI 0.40-0.73,p<0.001)
其他次要终点:在严重哮喘急性加重年化发生率、年化系统性糖皮质激素总暴露量上,沙丁胺醇-布地奈德组均低于沙丁胺醇组
安全性:
两组总体不良时间总体发生率相似,常见为上呼吸道感染、新冠感染、鼻咽炎
结论:
在轻度哮喘患者,按需使用沙丁胺醇-布地奈德可减少哮喘急性加重的风险,具有较好的安全性。